2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語��

　　（1）質(zhì)量

　　反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。��

　　注1在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境（如核安全領(lǐng)域）下，"需要"是給定的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應(yīng)予標(biāo)識和確定。��

　　注2許多情況下，需要隨時間而變化，因而應(yīng)對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。��

　　注3需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。��

　　注4"質(zhì)量"這個術(shù)語既不能從比較意義上作為一個單獨(dú)術(shù)語去表示相對優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評價。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語：��

　　a）"相對質(zhì)量"在優(yōu)良程度或相對意義上，對實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時使用（不要與"等級"混淆）。

　　b）"質(zhì)量水平"用于定量意義上（如驗(yàn)收抽樣時），而"質(zhì)量度量"用于精確的技術(shù)評價。

　　注5總的來說，令人滿意的質(zhì)量成效是通過"質(zhì)量環(huán)"各階段的活動來取得的。各個階段對質(zhì)量的作用有時是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。��

　　注6在某些資料中，質(zhì)量被稱之為"適用性"、"適應(yīng)意圖"或"顧客滿意"或"符合要求".按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。��

　�。�2）等級

　　對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類或分級。��

　　注1等級反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。��

　　注2等級高的實(shí)體（如豪華飯店）的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。��

　　注3當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為2、3、4等，而當(dāng)?shù)燃売梅�號。例如，用星號表示時，則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。��

　　（3）質(zhì)量要求

　　對需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。

　　注1重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。

　　注2"要求"這個術(shù)語包括市場的、合同的以及一個組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展開、細(xì)化和修改。��

　　注3對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。��

　　注4質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。��

　�。�4）社會要求

　　法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。��

　　注1"其他方面的考慮"要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。

　　注2規(guī)定質(zhì)量要求時應(yīng)考慮所有的社會要求。��

　　注3社會要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。��

　　（5）可信性��

　　是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。��

　　注1可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。��

　　注2可信性是質(zhì)量中與時間有關(guān)的一個方面。��

　　注3上述可信性定義及注1來自IEC50（191），該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。��

　　（6）相容性

　　為滿足有關(guān)要求，幾個實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。

　　注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語"相容性"的定義與此定義不同。

　�。�7）互換性

　　一個實(shí)體不加改變即可替代另一個實(shí)體以滿足同樣要求的能力。��

　　注1根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如"功能互換性"或"尺寸互換性".��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對術(shù)語"互換性"的定義與此定義不同。

　�。�8）安全性

　　把傷害（對人）或損壞的風(fēng)險限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。

　　注1安全性是質(zhì)量的一個方面。��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對術(shù)語"安全性"的定義與此定義不同。��

　�。�9）合格

　　滿足規(guī)定的要求。��

　　注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語"合格"的定義與此定義不同。

　�。�10）不合格

　　不滿足規(guī)定的要求。��

　　注：該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性（包括可信性或質(zhì)量體系要素。

　�。�11）缺陷

　　不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。

　　注：期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。��

　�。�12）產(chǎn)品責(zé)任

　　用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。��

　　注：由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。��

　　（13）鑒定過程

　　證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過程。��

　　注：術(shù)語"鑒定"有時也用來表示這個過程。��

　�。�14）鑒定合格

　　當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。��

　�。�15）檢驗(yàn)

　　對實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動。��

　　注1法語中，術(shù)語"檢驗(yàn)"可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的"質(zhì)量監(jiān)督"活動。��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對術(shù)語"檢驗(yàn)"下的定義與此定義不同。��

　�。�16）自檢

　　某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。��

　　注：自檢的結(jié)果可以用作過程控制。��

　　（17）驗(yàn)證

　　根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。��

　　注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，驗(yàn)證是指對某項(xiàng)活動結(jié)果的檢查過程，以確定該項(xiàng)活動是否符合規(guī)定的要求。

　　注2"驗(yàn)證過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。��

　　（18）確認(rèn)

　　根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。��

　　注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，"確認(rèn)"指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。��

　　注2"確認(rèn)"通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。��

　　注3術(shù)語"確認(rèn)過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。�プ�4假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。��

　�。�19）客觀證據(jù)

　　通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息