由于質(zhì)量體系認(rèn)證在我國還是一個(gè)新事物，人們對它們的實(shí)質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇，都具質(zhì)量認(rèn)證的特征：

　　1．兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對象。

　　2．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。

　　3．兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性，也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。

　　從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實(shí)踐》）。

　　從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性，這是由于：

　　1．質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2．質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。

　　3．由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn)，也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

　　4．第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。

　　二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別

　　1．認(rèn)證對象不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”，即質(zhì)量保證體系。

　　2．證明的方式不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，證書和標(biāo)志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系認(rèn)證的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記，證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3．證明的使用的區(qū)別。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系認(rèn)證證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。

　　4．實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)功能，同時(shí)又希望對外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證，如果企業(yè)雖然具備設(shè)計(jì)/開發(fā)功能，但不對外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，或者沒有設(shè)計(jì)功能，但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜，可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單，則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證。

　　5．申請企業(yè)類型不同。

　　要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設(shè)計(jì)/開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗(yàn)型企業(yè)。

　　綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證的區(qū)別和互相關(guān)系，以確定應(yīng)該實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證，還是應(yīng)該實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證。