一、ISO9000現(xiàn)象

　　ISO9000系列標準自1987年3月問世以來，對當代工業(yè)的發(fā)展產生了驚人的影響，ISO秘書長L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實。

　�。�1）ISO9000系列標準的銷售量是ISO所有標準中最多的；

　�。�2）至少已有80個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為本國的國家標準；

　�。�3）質量體系認證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國際標準化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認證的國家有48個，累計發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國家增至76個，增加了28個；發(fā)證數(shù)增至70517張，增加23971張，增長86％。

　　（4）各國體系認證機構的數(shù)目由1992年7月的125個增至1995年1月的321個，增長率為15％。

　�。�5）在存在體系認證機構的73個國家中，已實施統(tǒng)一認可的國家有30個，僅有一個認證機構或辦事處的國家有38個，兩者共68個，占國家總數(shù)的93％。這就是說，對體系認證機構實行國家認可制度已成趨勢。

　�。�6）很多國家和國際承認的產品認證制度，如英國BSI的風箏標志、日本的JIS，已經把符合ISO9000系列標準作為獲準特定產品認證的重要要求。

　　（7）許多政府采購商，包括英國和新加坡的國防部、美國的海軍部，對其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認證證書的要求。

　�。�8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會員2500個；ISO9000會議遍布全球。

　�。�9）ISO/IEC于1995年5月建立了“質量體系評定國際承認制度（QSAR）”。

　　二、質量體系評定國際承認制度（QSAR）工作進展

　�。ㄒ唬㏎SAR的產生及準備工作

　　ISO9000系列標準于1987年3月發(fā)布后，各國的體系認證機構和體系認證活動迅速發(fā)展，由于各認證機構的信任程度不同，導致一個企業(yè)，特別是在其產品進入國際市場時，往往需要向若干國家不同認證機構申請體系認證，接受重復評定，從而形成國際貿易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會應一些國家的要求，于1992年通過了28號決議，要求ISO/CASCO向ISO理事會正式提出報告，ISO理事會據(jù)此報告通過1993年23號決議，同意建立“質量體系評定國際承認制度（簡稱QSAR）”并成立特別委員會研究提出具體方案。

　　關于QSAR方案已在質量認證的國際互認中做了介紹。本文介紹關于該項工作的進展情況。

　　1996年l月9日至19日，國際標準化組織（ISO）合格評定委員會（CASCO）第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO/IEC（國際電工委員會）/IAF（國際認可論壇）三方協(xié)調委員會會議，IAF會議，PAC（太平洋認可合作組織）執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內瓦召開。質量體系認證的國際承認制度工作取得如下結果。

　　1.QSAR的組織準備QSAR的組織準備主要有兩項內容，即組建秘書處和管理委員會。QSAR秘書處設于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會，于1996年5月完成推薦工作，經ISO和IEC理事會批準后正式成立，并開展工作。

　　2.QSAR的技術準備實施QSAR的技術前提主要有三個方面：

　　（1）ISO/IEC指南61和62作為基本準則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認，ISO/IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質量體系認證機構基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。

　�。�2）承認協(xié)議程序應正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達成的諒解，QSAR需采用的《認可機構承認協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草，經QSAR管理委員會審定后，報ISO和IEC理事會批準實施。會議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。

　�。�3）至少有10個國家認可機構申請加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。