質(zhì)量綜合輔導(dǎo)——3C認(rèn)證與ISO9000不矛盾

　　在近期對(duì)某些企業(yè)進(jìn)行“3C”初始工廠檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有不少?gòu)S家對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱9000標(biāo)準(zhǔn)）和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下簡(jiǎn)稱《要求》）理解存在誤區(qū)，認(rèn)為兩者的某些要求有矛盾，體系不好建立。其實(shí)二者并不矛盾，9000標(biāo)準(zhǔn)是適合所有行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而《要求》是對(duì)特定產(chǎn)品的規(guī)定。本文從職責(zé)要求、采購(gòu)的規(guī)定、檢驗(yàn)的要求、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備等方面談一下兩者的關(guān)系。

　　一、職責(zé)要求

　　9000標(biāo)準(zhǔn)在1.1總則中指出，標(biāo)準(zhǔn)用于組織的需要之一就是證實(shí)其持續(xù)提供滿足適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。在5.5.1職責(zé)、權(quán)限中規(guī)定：最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。《要求》1.1職責(zé)中要求：工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人……國(guó)家對(duì)9個(gè)行業(yè)19大類132種產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的附件——《要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它本身具有法規(guī)的性質(zhì)，組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)該滿足其要求。而9000標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有具體要求職責(zé)如何，《要求》則可被認(rèn)為是9000質(zhì)量管理體系內(nèi)的具體要求。這就是說(shuō)職責(zé)要求并不矛盾。企業(yè)往往把管理者代表與質(zhì)量負(fù)責(zé)人混同，認(rèn)為他們就是一個(gè)人，兩個(gè)職責(zé)要求有矛盾，事實(shí)上是對(duì)他們賦予了不同的職責(zé)，兩者可以是由一個(gè)人擔(dān)任，但必須把兩個(gè)職責(zé)都明確規(guī)定；也可以不是一個(gè)人，職責(zé)按各自的要求列明。

　　二、采購(gòu)的規(guī)定

　　9000標(biāo)準(zhǔn)7.4.1規(guī)定：組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。這里并沒(méi)有對(duì)具體的采購(gòu)提要求，只是提到采購(gòu)的產(chǎn)品：一是符合規(guī)定的采購(gòu)要求；二是對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。而《要求》3.1規(guī)定：工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。3.2規(guī)定：工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。在這里他們不但不矛盾，而且是《要求》中的規(guī)定對(duì)9000標(biāo)準(zhǔn)要求的具體化，可以認(rèn)為就是9000標(biāo)準(zhǔn)中提到的“規(guī)定的采購(gòu)要求”。

　　三、檢驗(yàn)

　　9000標(biāo)準(zhǔn)8.2.4中規(guī)定：組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。主要是依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定應(yīng)如何做，而是要求根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定�！兑�求》中的第5款例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)正是根據(jù)“3C”認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)規(guī)定的檢

　　四、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備

　　9000標(biāo)準(zhǔn)7.6a）中規(guī)定：為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。這和《要求》6.1中的規(guī)定相一致，而6.2運(yùn)行檢查也是針對(duì)“3C  認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)而采取的具體的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)措施。

　　綜上所述，我們認(rèn)為兩者不僅不矛盾，《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》可以被認(rèn)為是在ISO9001：2000質(zhì)量管理體系下對(duì)產(chǎn)品的具體要求，將兩者有機(jī)地結(jié)合起來(lái)更有利于保證企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。