產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容

　　經(jīng)過策劃，必須確定以下適用的內(nèi)容。這些內(nèi)容也是策劃后所形成的質(zhì)量計劃的內(nèi)容。

　　（1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求

　　在第一種情況下，這樣的質(zhì)量目標(biāo)就是組織的質(zhì)量目標(biāo)，已經(jīng)納入質(zhì)量手冊之中。第二、第三兩種情況下，在策劃之前首先就應(yīng)確定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)（草案）。整個策劃過程，應(yīng)該在這一目標(biāo)（草案）指導(dǎo)下進(jìn)行。經(jīng)過策劃，對具體的過程更加清楚了，因而對質(zhì)量目標(biāo)（草案）能否實現(xiàn)也有了一個底。這時，也可以對質(zhì)量目標(biāo)（草案）進(jìn)行必要的修改，以形成正式的質(zhì)量目標(biāo)和要求。由于是針對具體產(chǎn)品、項目或合同的，這樣的質(zhì)量目標(biāo)和要求應(yīng)當(dāng)更加具體、明確并盡量用量化的形式來表述，包括使用質(zhì)量指標(biāo)來表述。

　　（2）針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施

　　這是產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的主要任務(wù)。建立過程，也就是將產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行分解；建立文件以及提供所需的資源和設(shè)施，也就是給所建立的過程提供支持。一般情況下，應(yīng)盡量利用質(zhì)量管理體系已經(jīng)確定的文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和其他文件）、資源和設(shè)施。如果已經(jīng)確定的文件、資源和設(shè)施不夠其所需，或者該過程還需要特別的文件、資源和設(shè)施，則應(yīng)當(dāng)新建。因此，質(zhì)量計劃中大量的可能是引用質(zhì)量管理體系已經(jīng)確定的文件、資源和設(shè)施，而只有一小部分才是新建的。

　　（3）針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則

　　過程及其結(jié)果（產(chǎn)品）是否受控、是否合格，必須進(jìn)行監(jiān)視、驗證和確認(rèn)，這是產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃中分解（或建立）的重點過程。在哪一個過程之后設(shè)立驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗過程（活動），必須在策劃時就予以明確。明確了驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動之后，還必須明確驗收準(zhǔn)則。也就是說，要明確在什么條件下接收，并讓該過程轉(zhuǎn)入下一個過程，否則就不接收，不能轉(zhuǎn)入下一個過程。對生產(chǎn)加工過程來說，驗證和確認(rèn)活動實際上就是檢驗和試驗。其他過程的驗證和確認(rèn)雖與檢驗和試驗不同，但性質(zhì)是一樣的。

　�。�4）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄

　　質(zhì)量記錄的作用如今我們已經(jīng)有了較為深刻的認(rèn)識。大量的質(zhì)量記錄事實上產(chǎn)生于產(chǎn)品實現(xiàn)過程之中。在質(zhì)量計劃中，必須規(guī)定在何時記錄、記錄什么、怎樣記錄、由誰記錄、使用何種記錄表格等內(nèi)容。由于組織質(zhì)量管理體系已確定了相當(dāng)多的質(zhì)量記錄，因而可以直接引用。如果有特殊要求，則應(yīng)建立新的質(zhì)量記錄。新的質(zhì)量記錄依然要納入組織質(zhì)量記錄的控制中，按規(guī)定要求進(jìn)行記錄、標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置。